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小小灭菌器,筑起安全链

2017年12月11日 浏览量: 评论(0) 来源: 澳门葡京娱乐平台 作者: 生产三支部 蒋润佳

 

    灭菌器,即消毒灭菌装置,对于疫苗生产线上的同志来说并不陌生。在疫苗生产工作中,通过对所需器材、无菌服等物品的灭菌处理,为我们的疫苗安全提供保障,融入了我们生产过程中的每一个环节。

    按照以往惯例,各生产线、不同生产阶段使用的器材 ,计划是由使用部门按品种、规格、数量逐一填写、提交至中心供应室,然后按需进行灭菌处理后待用。随着我所生物制品种类的增多,器材的供给变得更为复杂,加之计划数量存在较大差异和不固定,随意性较大,给供应部门带来很多困难。这样的操作存在验证数据不一致、工作量增加、会对下游的生产工作造成影响等等问题。

    一系列的问题袭来,我们深刻的意识到,对供应体系进行必要的改进义不容辞。伴随着越来越高的质量要求,我们也瞄准国际标准来提高工作水平。在得到领导的大力支持和各使用部门的理解和配合后,我们计划实施“器材计划模块化”这一创新型管理模式。完善灭菌器的固定装载方式,以此筑起疫苗生产过程中的安全链。

    “器材计划模块化”简单来说,就是设计出每一个工序的每个阶段器材使用计划模板,各使用部门只需提交使用时间和工作内容(如传细胞等)即可,器材供应部门则根据该计划模板的内容供应器材,使得装载方式与验证方式一致。这样的操作简化了各部门之间的工作衔接,提高了灭菌器的使用效率,避免差错,同时大大降低生产成本,也为节能减排作出贡献。

    让想法变为现实,更重要的就是撸起袖子加油干。我们的主要工作职责就是在保证器材供应质量的前提下,更方便的服务于各使用科室。有了想法后,我们积极与各使用科室沟通交流,统计各工序在各生产阶段的器材使用详细情况作为数据基础。每一份“器材计划模块化”的设计制作,还必须充分考虑生物制品生产的连续性和阶段性,根据生产安排,会出现多批号、多工序交叉,在同一时间段存在多个批号和工序的器材同时供应的情况,综合各个方面的考虑,我们在工作中集思广益,多次讨论,查阅相关法规,充分发挥各自优势,最后通过大量数据统计与分析,根据生产计划和工序器材计划,结合灭菌设备的装载能力进行统筹,充分考虑最密集和较少工作量的生产阶段,在领导的正确带领下,各同仁团结努力,精确的设计出各个工序每个阶段器材供应计划模块,提供灭菌器装载方式的最优方案。

    验证,是工作中最难和最重要的一个环节。众所周知,验证工作繁琐且严谨,我们的计划模板又极其繁多且复杂,同时还要完成生产任务,在这样的快节奏工作环境下,我们不断模拟生产,群策群力的把验证工作完成,保证生产工作不落下,验证工作不出错。最后,经过前后一年的时间,无数次的沟通、无数次的试运行,终于在今年9月前完成前期工作,并把“器材计划模块化”全面推行至生产操作中。

    这次小小灭菌器的创新完成,凝聚了咱们团队的技术能量、经验知识以及辛勤劳动,这一创新的模式,是顺应时代的发展,质量提升的变革,这一成果让我们体会到创新带来的工作便捷,也鼓舞我们树立了筑起疫苗生产过程中的安全链、夯实干好这项工作的信心,在今后的工作中,我们仍旧会不断总结与学习,精益求精。

    每一次创新,都会为我们积累宝贵的经验,奠定坚实的基础。面对更高的质量与技术要求,我们还有一段距离,在创新的道路上还有很多方面等待我们去探索,放眼未来,我们在工作中不再是简单重复的劳动,更是每个工作人员不断思考、学习的过程,只有把智慧集结才能创造更多的美好与惊喜。

 

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